作者:舟自横
但这部分工作有一些是在其他世界完成的,因此在现世世界里花费的时间加起来顶多一年半。这个时间太少了,规则上倒也没有严格规定时间,但太短的时间容易让FDA驳回我的申请。所以这次的申请我是用了一些小手段的,托尼和之前打工的泰坦之力公司负责人贝肖普先生,都帮了不少忙。想必很快就会有好消息传来。
但别以为麻烦的事情就结束了,实际上,后头还有更耗费精力时间金钱的事情。
临床试验一般分为三期,并且每一期都需要提交大量的报告,获得FDA准许之后,才能进行下一阶段的实验。如果这其中某个环节出错了,不好意思,所有投入将被打回原形,一切从头再来,甚至哪怕是从头再来有了改进,审查机制也只会更加严格。
第一期的临床实验大致上需要一年时间,由20至80例正常健康志愿者参加。这部分实验研究的是药物的安全性方面,包括安全剂量范围等等。只有本阶段确定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄、以及药物的作用持续时间等项目,才能进行下一期。
临床试验第二期所需要的志愿者更多,大致100到300,他们需要参与一些控制研究,以评估药物的疗效以及与其他体内的物质的相融排斥性,整个过程大概需要2年的时间。
最后一期可能要持续3年,通常需要诊所和医院1000到3000名患者参与。这个阶段麻烦的倒不再是药物研发本身的问题了,相反,与其他医院的合作以及与数量不菲的用药医生沟通才是重点。而涉及到人的工作,基本上没有不麻烦的。
如果临床试验非常成功,并不是药物就能进入生产阶段了。后续实验室还要分析所有的实验数据,只有数据能够成功证明药物的安全性和有效性,之后才可以向FDA提出新药申请。
新药申请必须包括实验过程中所掌握的一切相关科学信息,这个数据量和内容将是非常庞大的,审核过程自然需要耗费大量时间。也因此,FDA规定的新药申请审核时间是六个月。可在实际操作中,即使时间已经宽限至六个月,FDA每次审核项目时都会超过了这个期限,通常一年还算快的,两年也很常见。
以焕发的设计理念和合成复杂程度,我只能暗暗祈祷,将来这个审核时间别耗费上三四年就成。
审核通过之后,这种新药才能被医生用于处方,才能真正批量生产。
但后续并不是就这样结束了,我们还必须继续向FDA提交阶段性报告,包括所有的不良反应和质量控制记录等等。甚至FDA如果在后续的报告中发现一些疑问,会要求做进一步的研究,以评价药物的长期疗效。
如果不是对焕发信心十足,我相信即使富豪如托尼和哈罗德,也不会大手笔注资。他们是我的朋友,帮忙并没有什么问题,可他们同样也是商人,盈利才是最终目的。
好在焕发的研发实际上臻于完美,成品完成度很高,即使需要时间做临床试验,这个过程也会比一般的合成药物快。毕竟,不少药物在临床阶段会发现很多问题,从而耽搁时间,而焕发并没有这样的问题。所以临床实验的一期和二期可以混合进行,既节约时间成本,又跟系统全面。
当然,临床试验最重要的部分,找合作医院还没进行,不过这个不是现在最紧急的。
我相信焕发药剂的效果没有哪一家医院、哪一个医生能够抵御的了。相反,我倒是要好好挑选合作对象,名声、规模、医患群以及真正的医疗实力,这都是要仔细评估的条件因素。
我不希望如今都走了一半的路了,最后倒在猪队友的手上。
今天是周末,一直以来忙的要死的斯潘塞也能开开心心的休息一天。
自从我们两人的事业步入正轨后,似乎相处的时间反倒是变得有些少。
这可不行。
不行。
不行。
没忍住在日记本上多写了点字,但意思到了就可以了。
我们两人从小一起长大,也许并不在乎是不是要时时刻刻在一起,但是随着时间的改变,人也是会变的,这是不受人为控制的自然规律。
我不惧怕彼此的改变,却不愿意彼此对彼此的改变不了解。
我与斯潘塞之间,从来不仅仅是爱那么简单。信任、了解、包容、体贴……种种比爱更为难得的情感组成了如今的我们。它们比爱更需要时时刻刻关注,更需要花时间培养。
那些传说中的心有灵犀、一见钟情、生随死殉,在没有时间的加持下,最后会剩下几分真实?
传说也只是传说,现实需要的是更多的经营。
今天早上醒来的时间依旧是老样子,但我没立刻就离开床铺,反而拿出日记本记录了一些乱七八糟的思考。
忙碌了老长一段时间,好像很久没有时间像今天这样回顾过去,停下前进的脚步认真思考了。
耳边是斯潘塞在厨房做早饭的声音,平底锅刺啦轻响,大概是在煎什么食物,不外乎鸡蛋培根之类的。
没过一会儿,培根、芝士、面包的香味混合在一起,飘散进了房间,彻底勾引起了我的辘辘饥肠。
但现在还不到享受早餐、安抚胃部的时刻。
集中精神,回到最初的问题上来。
我和斯潘塞已经很久没有好好相处了。
工作太忙了,休息的时刻就会偷懒,比较喜欢做些简单轻松的事情,比如在家看看书、看看电视之类的,不太爱出门。
这的确是休息放松的方式,可是,憋太久了也同样不利于身心健康。
斯潘塞曾经说过,他负责获取我们生活所需要的金钱,而我则要担负起享受生活。因为在规划使用金钱进行投资方面,他有得天独厚的优势,但是却不不知道如何真正把钱花的恰到好处。而我则比他更会享受生活,懂得生活的情趣,能把我们两人的生活安排的井井有条。
所以,我决定制定一个详细的礼拜日出游计划。
任何反驳都无效。
然后我绞尽脑汁,开始想一日内能到达又能玩的开心的项目。
苦思无益,我将地图翻了出来,把车程在一个小时内的范围圈起来,看是否有我们两人都感兴趣的项目。
虽然匡提科看上去是个不怎么繁荣的小城,但实际上它的地理位置还是很不错的,一个小时的车程辐射区包括了美利坚的首都,华盛顿。要说真想找地方玩儿,这里无疑是最好的选择。
但华盛顿我和斯潘塞不是没游玩过,而且,休息的时候去太过热闹的都市,一点度假的感觉都没有。
所以我很干脆的把最佳选择pass掉了。
在斯潘塞准备好早餐喊我起床之前,我终于制定好了今日的一日游方案。
从地理位置来看,匡提科北方是去往华盛顿的路,一路上也有不少小城市,甚至有影院、购物中心之类的生活设施,但并没有什么特色。
西南方是大片密林和草地,除了海军陆战队基地之外,还有范围不小的高尔夫公共球场以及森林公园。匡提科的海军陆战队基地隶属FBI,虽然名字是叫海军陆战队基地,实际上内部更重要的组织是FBI国家学院和实验室。而为了保密,基地的地址是直接设立在350万平的密林之中的,所以匡提科的西南方向几乎看不见什么人烟。
至于东方则临近波托马克河,河两岸的交通不算方便,而且对面也并没有什么值得一观的地方。
综合所有条件因素,几经考虑,最后我的目光放到了正南方。
“诺曼?”准备好了早餐的斯潘塞见我迟迟不动身,忍不住进来查看了一下。然后发现我在写些什么东西,不禁无奈的说:“有什么东西可以等下吃完早餐到书房做记录,在床上写不是很不顺手么。”
我连忙爬起来笑着告诉他,没写什么,只是做了个小小的旅游计划。
斯潘塞在这方面向来很听从我的意见,他现在手上也没什么论文之类的工作要做,而哲学等在修的专业课程也基本上结束了,难得有空轻松一下,自然不会扫兴不去。所以他只是高兴的任由我安排。
在斯潘塞的盯梢下,我以最快的速度洗漱完毕换好衣服,然后乖乖的坐在餐桌上吃早餐,顺便把这次的出行计划大致告知了斯潘塞。
“你最近不是对希腊神话特别感兴趣么。”我咬了一口芝士葱香面包,美味的舒适感让我忍不住眯了眯眼:“基地的机场南边再过去一段距离有一家东正教教堂。我们可以去参观一下。毕竟文字了解总没有亲眼看来的生动形象。”
斯潘塞说:“东正教?俄罗斯东正教?”
“嗯。”
“我记得东正教源自希腊文明的救世主信仰根源,因罗马帝国东部一脉相承的拜占庭帝国、俄罗斯帝国的国家宗教闻名。公元1世纪,希腊裔基督徒的耶路撒冷、安条克、君士坦丁堡、亚历山大港、罗马之五城联邦原型诞生。4世纪,君士坦丁堡成为罗马帝国的国家教会首都。5世纪,因单性论被开除的近东边缘教会形成东方人派正教会。”斯潘塞很快就将这个教派的来源掰扯清楚了。
我闻言补充:“11世纪东西教会大分裂,形成东罗马正教会。15世纪,东罗马帝国因君士坦丁堡战役败亡。希腊正教会与俄罗斯正教会为首的东正教会体系确立。截至2014年,全球东正教徒近四亿;包括普世牧首共融的二亿五千万不同宗派信徒。”
我们要去的这间东正教教堂虽然历史算不上悠久,规模也不是很大,但是在这种环境下发展的很不错的教堂,总有自己的魅力和特色。是值得去看一看的。
“有趣。”斯潘塞没再多说太多:“那我们动作快点,如果时间来得及的话,说不定还能赶上他们的弥撒。”
吃完早餐我们两人快手快脚的收拾好厨房,然后再带了些外出的必需品,没几样东西,很快就拿着车钥匙出门了。
车是我开的。斯潘塞说到底还是不喜欢开车,即使几经锻炼,他的车技还算不错,绝对不是什么马路杀手。一般来说,如果不是为了上班节省一些路上的时间,我想他宁愿选择公共交通也不会使用私家车。
用他的话来说,绿色环保的公共交通是出行最佳选择,不仅不浪费能源,也给自己的生活降低消费负担。
但,谁让斯潘塞希望早上能和多我相处一段时间呢。不论是享受和我一起赖床的乐趣,或者是吃我准备的早餐,亦或是等待我醒来匆忙给一个早安吻,这些都是要耗费时间的,斯潘塞早上时间紧张也理所应当了。为了节约时间,他也只能妥协开车上班了。
因为有公路直达,所以尽管教堂的位置有些偏,但我们开车基本上半个小时就到了。
教堂就坐落在公路旁边的森林里。车从公路上开下来直接就进了一条小岔路,岔路的尽头就是教堂的停车场地。
穿过停车场地,首先映入眼帘的是一道很低的红砖围墙,围墙上的铁栅栏爬满了藤蔓植物,映衬的整个环境非常清幽。
而走过围墙,映入眼帘的就是教堂的全貌。
这是一座非常经典的东正教风格的教堂。富有特色的蓝色圆顶,与白色的十字架相得益彰,虽然看上去与主体建筑沉稳厚重的风格完全不兼容,但这就是东正教最具代表的建筑风格。
我们两人的运气还不错,到的时候教堂工作人员已经上班了,而现在还不是做弥撒的时间。后来从接待我们的男执事口中得知,这座教堂的神父在考虑了信徒的散布区域和路途时间后,特意把弥撒的时间安排在下午。
而走进教堂的教区大厅,厅内的装饰瞬间就夺走了初临者的注意力。这是非常奢华的一种装修风格,主体呈现金黄色,大量运用了彩色壁画元素,配合上巨大的水晶灯,整个教区大厅显得很是金碧辉煌。
“我总觉得这里不像教堂,更像是五星饭店。”我最后还是忍不住吐槽。当然,声音放得很低,带我们进来的男执事还在旁边呢,总不能当着人家的脸就这么大咧咧的吐槽吧。
斯潘塞也低声给我解释:“因为东正教原本是脱胎于希腊神话,他们融合了曾经的神庙建筑特色和多种本地民族特色,因此风格才会变成如今这种样子。在过去,黄金代表着‘受神眷顾’,多彩则是‘丰收和富有’。看久了其实挺好看的的吧。”最后一句勉勉强强,犹犹豫豫。
哼。我没拆穿他的口是心非。
因为家庭和本身性格的缘故,斯潘塞虽然不是教徒,但对宗教还是比较尊敬的。所以刚才言语里才有了些维护。
他最近突然对神话、宗教之类的东西感兴趣,除了之前的邪教食人案给他留下的印象太深刻外,还有就是他的哲学课程似乎涉及到了古代的一些哲学家,这些人物当中,不少都是宗教出身的。作为一个看童话故事都得把作者祖宗十八代翻出来的较真小王子,斯潘塞诞生神话宗教方面的兴趣再正常不过了。
参观好教区大厅后,我们和男执事仔细攀谈起来。
斯潘塞本来就对东正教做过详细了解,再加上来之前还特意翻阅了一些相关的历史资料,渐渐他的问题男执事就招架不住了。
一般来说,教堂里的这种男执事分两种,一种是志愿者,专门负责协助教堂工作人员处理日常事务的。另外一种则是祭司预备役。他们还没有能力也没有资历担任祭司,更不用说是成为德高望重的祭司,也就是神父。
接待我们的男执事显然属于能力不够的,对于东正教本身的教义、历史、甚至是组织架构都了解的不够深,自然也就回答不上来斯潘塞的问题了。
然后我们两个就被引荐给神父了。
这座教堂的神父年纪并不轻了,高大又壮硕,颇有气势。但实际上他的性格是个非常和蔼的人,和我们两个陌生游客聊天,一点架子都不摆,非常随和。
而与他的交流的时候,和与男执事交流的感觉就完全不一样了。
神父对东正教的教义以及发展历史有着非同寻常的见解,从他的交谈中可以看出,他对这些方面的研究已经很深入了。
我对这些不感兴趣,只是跟着斯潘塞随便听了些不为人知的历史小故事,其他方面的东西就直接被我一耳朵进另一耳朵出给忽略掉了。
我们离开时,从斯潘塞的心情来看,今天他玩的,似乎很不错。至少,身上那种沉甸甸的繁忙凝重感,渐渐消散了。
甚至回程的路上,他还主动提出要去附近的海鲜市场购买食材,准备晚餐回去做个海鲜大餐。
不管怎么说,今天的一日游计划,在我看来,非常成功。
第156章 第五十三篇日记
2003年11月07日天气晴
今天斯潘塞难得准时下班, 而我手头上暂时也没有什么其他事情。
焕发药剂的实验已经进入了正轨,暂时还在收集相关数据的阶段,并没有发现异常问题。所以我并不算是太忙。
两人都算是有空, 这个双休日自然要有点计划安排。
我昨天就订好了晚上九点的机票。
直飞波士顿。
除了圣诞节的时候, 我们很少在其他时间打搅外婆。
索西雅外婆平日里比我们还忙几分,也不喜欢妈妈和姨妈两个来烦她, 所以一年和我见不到几面。
这次匆忙来到温斯洛普庄园,自然不是单纯的度假, 来给外婆添麻烦的。
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